進口物流中的醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)呢?

　　近幾年，進口物流中的醫(yī)療器械在國內(nèi)的需求量比較大，大家對于進口醫(yī)療器械并不陌生，但是要想將國外的醫(yī)療器械進口到國內(nèi)并不是那么容易的，醫(yī)療器械對于進口商資質(zhì)要求很高，那么本期就和大家分享一下關(guān)于醫(yī)療器械的進口商資質(zhì)和進口報關(guān)流程吧。

　　醫(yī)療器械分為三類：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械。

　　第一類是指：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

　　第二類是指：對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

　　第三類是指：植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

　　一、醫(yī)療器械進口企業(yè)所必須具備的資質(zhì)

　　1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

　　2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);

　　3、醫(yī)療器械注冊證;

　　4、進出口權(quán)(若沒有可以找云進通代理醫(yī)療器械進口報關(guān));

　　5、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證(0證);

　　6、屬于《實施強制性產(chǎn)品的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當提供中國強制性認證證書。

　　二、醫(yī)療器械進口報關(guān)流程

　　CFDA：對于尚未進到國內(nèi)的化妝品，企業(yè)需要針對該產(chǎn)品向藥品監(jiān)督管理局遞交資料進行備案，備案完成后方能進口。

　　進口單據(jù)：進口基本的單據(jù)包括發(fā)票、箱單、合同、提單、原產(chǎn)地證等，企業(yè)需要根據(jù)具體情況提供上述單據(jù)向海關(guān)申報。

　　海外提貨：由代理安排卡車至貨物所在的海外工廠或者倉庫提貨，并送至指定的場站。

　　海運空運：安排空運或者海運的運輸方式，將貨物運輸至指定的目的港或者目的機場。

　　進口報關(guān)：貨物到目的港前，確認艙單信息。準備好報關(guān)資料，貨物到港后海關(guān)放行，核稅繳稅。

　　貼中文標簽：在保稅庫中加貼中文標簽。

　　Tax & VAT：報關(guān)中進口企業(yè)需要向中國海關(guān)支付相應(yīng)的稅金，主要報貨關(guān)稅和增值稅，一般付稅完成后海關(guān)才予以放行。

　　抽樣查驗：海關(guān)放行前/后進行抽樣查驗，如有抽樣需要等待抽樣結(jié)果證明合格后才能放行。

　　放行提貨：海關(guān)放行后，卡車行憑報關(guān)單和提貨單等單據(jù)至海關(guān)監(jiān)管倉庫或者碼頭進行提貨，并送至指定目的地。

　　檢驗檢疫證：放行后取得入境貨物檢驗檢疫證明。

　　國外出口商需準備：

　　1、提單 2、發(fā)票 3、裝箱單 4、合同

　　國內(nèi)進口商需準備：

　　1、中文標簽 2、中文說明書 3、中文合格證

　　清關(guān)時效：單證齊全需1-3個工作日，保稅整改需7-14個工作日。

　　以上就是關(guān)于醫(yī)療器械的進口報關(guān)流程分享。云進通——互聯(lián)網(wǎng)智慧進口云平臺，現(xiàn)已推出了貿(mào)易代理、國際物流、國內(nèi)通關(guān)、國內(nèi)倉儲、無憂采購、國內(nèi)物流六大業(yè)務(wù)模塊。在此基礎(chǔ)上，提供了HS CODE智能分類、進口報關(guān)商檢、國際物流10秒報價、貿(mào)易代理結(jié)算外匯、海關(guān)申報精準定價等創(chuàng)新解決方案。