邁瑞醫(yī)療打造中國醫(yī)療器械名片

　　12月9日，胡潤研究院發(fā)布世界500強榜單，邁瑞醫(yī)療(300760)排名第236名，是進入榜單的4家中國醫(yī)療健康企業(yè)之首。2022年前三季度財報顯示，邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入232.96億元，較上年同期增長20.13%，4年營收年復(fù)合增長率22.69%。

　　“隨著關(guān)鍵核心技術(shù)的突破，邁瑞醫(yī)療基本完成了從跟隨者到挑戰(zhàn)者的身份轉(zhuǎn)變，開始主導下一代產(chǎn)品的研發(fā)方向，探索技術(shù)無人區(qū)，朝引領(lǐng)者的道路上穩(wěn)步邁進。”邁瑞醫(yī)療表示。

　　多項“第一”填補“中國造”醫(yī)療器械產(chǎn)品空白

　　時間拉回到上世紀80年代。彼時，我國的醫(yī)療器械裝備制造水平比較低，基本依靠進口。當時還就職于深圳一家醫(yī)療器械企業(yè)安科的李西廷，有一次去到國內(nèi)一家縣級醫(yī)院時發(fā)現(xiàn)，手術(shù)室只有一臺最普通的血壓機，基本的治療和急救設(shè)備都沒有。“這對我的震動特別大?！崩钗魍⒄f，從那時起，他就立志要做讓醫(yī)院買得起、老百姓用得起的醫(yī)療器械民族品牌。

　　1991年，李西廷決定成立深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，選址在深圳蛇口金融大廈的一間小辦公室。從代理醫(yī)療器械起步，積累資金組建自己的研發(fā)團隊。1993年，邁瑞醫(yī)療推出了自主研發(fā)的第一款監(jiān)護儀——國內(nèi)第一款多參數(shù)血氧飽和度監(jiān)護儀，產(chǎn)品在市場獲得了良好的口碑，迅速打開局面。

　　后來，邁瑞醫(yī)療又不斷推出第一臺全自動血液細胞分析儀、第一臺全自動生化分析儀、第一臺全數(shù)字彩超、第一臺高端筆記本彩超、第一臺高端臺式彩超、亞洲第一臺全電子流量計高端麻醉機……一個又一個“第一”，填補了“中國造”醫(yī)療器械產(chǎn)品的一項又一項空白，展示了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“深圳質(zhì)量”。

　　在自主研發(fā)模式下，邁瑞醫(yī)療目前已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設(shè)有十大研發(fā)中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都以及美國硅谷、新澤西、西雅圖和歐洲。截至2021年底，共計申請專利7418件，其中發(fā)明專利5308件。

　　31年過去，邁瑞醫(yī)療已成長為中國最大、全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、醫(yī)學影像、體外診斷等領(lǐng)域，遠銷190多個國家和地區(qū)。數(shù)據(jù)顯示，邁瑞醫(yī)療2021年營收達到253億元，在全球醫(yī)療器械企業(yè)中排名第34位。

　　未來要做中國醫(yī)療器械的一張名片

　　B超探頭上看起來平平無奇的一根連接線，背后經(jīng)歷的可能是多達幾十萬次的彎曲測試。這就是邁瑞醫(yī)療對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴謹態(tài)度?！斑~瑞是最早一批投身國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)，成立之初，我們就確立了‘企業(yè)標準比行業(yè)標準高一點’的原則，因為一旦設(shè)備出問題，人家不會說邁瑞的產(chǎn)品質(zhì)量不好，而會直接說中國制造質(zhì)量不行?！崩钗魍⒈硎尽?/p>

　　為了實現(xiàn)這個目標，邁瑞的產(chǎn)品從研發(fā)到落地，都要經(jīng)歷嚴格的質(zhì)量把控。為了滿足客戶體驗和臨床使用需求，在研發(fā)早期，工程師就進行風險識別，把所有可能產(chǎn)生的風險場景全部考慮在前面。除了彎折，據(jù)介紹，產(chǎn)品還會提前考慮到淋水、浸泡、彎折、功率過載等問題。經(jīng)過上萬次的驗證，形成了十幾項專利，從工程師的研發(fā)階段就把握住了產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。此外，為了解決設(shè)備運輸中可能面臨的環(huán)境差異，公司建立了多個環(huán)境模擬實驗室，確保機器從炎熱地帶到冰天雪地都能正常使用。

　　如今，對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，業(yè)界流傳著李西廷說的一句話：“打籃球要去NBA，打拳要跟泰森。”在他眼里，敢在通用電氣、飛利浦、西門子等西歐和北美的企業(yè)拼市場，產(chǎn)品批量進入前10名醫(yī)院，邁瑞的產(chǎn)品才會讓人信服。

　　目前，邁瑞醫(yī)療產(chǎn)品遠銷190多個國家和地區(qū)，在國內(nèi)市場，更是覆蓋近11萬家醫(yī)療機構(gòu)和99%以上的三甲醫(yī)院。其不斷推出高端高品質(zhì)產(chǎn)品，大范圍進入美國、英國、意大利、西班牙、德國、法國等國家高端醫(yī)院，樹立起可信賴、高質(zhì)量的全球品牌形象。

　　與此同時，邁瑞醫(yī)療也積極參加國內(nèi)外行業(yè)標準的制定工作，以嚴標準補足發(fā)展短板，以高標準引領(lǐng)公司高質(zhì)量發(fā)展，為規(guī)范和促進行業(yè)發(fā)展貢獻力量。

　　截至2021年底，邁瑞醫(yī)療參與制修訂并發(fā)布的國際標準2個、國家標準9個、行業(yè)標準37個、團體標準5個;參與制訂中的有國家標準6個、行業(yè)標準16個、團體標準3個。

　　“未來，我希望將邁瑞打造成中國醫(yī)療器械的一張名片。”今年8月，深圳媒體“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”走進邁瑞醫(yī)療總部時，李西廷對媒體團如此表示。

　　政策墻

　　發(fā)展新型醫(yī)學影像、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入產(chǎn)品等細分領(lǐng)域，突破高端影像系統(tǒng)、手術(shù)機器人、新型體外診斷設(shè)備、高通量基因測序儀等重大裝備、關(guān)鍵零部件，充分發(fā)揮國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心作用，支持南山、龍華、坪山、光明等區(qū)建設(shè)集聚區(qū)，推動高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　——《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》

　　數(shù)據(jù)說

　　1.2021年，深圳市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入為805億元。

　　2.截至2021年底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)1800多家，產(chǎn)值超億元的企業(yè)近百家，上市企業(yè)數(shù)量居全國首位，擁有一類產(chǎn)品備案3937個，累計參與制定醫(yī)療器械國際標準17個、國家標準78個。

　　3.到2025年，全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達到650億元，營業(yè)收入達到2000億元。

　　4.新增30家省級以上重點實驗室、工程(技術(shù))研究中心等創(chuàng)新載體。全市規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)平均研發(fā)投入強度達到10%，年均新申報上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品800個以上，獲批創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械注冊批件15個以上。

　　——《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》